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3月9日晚，中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布與輝瑞公司簽訂供貨協(xié)議的公告，稱公司將在2022年負(fù)責(zé)輝瑞新冠病毒治療藥物PAXLOVID在中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)運(yùn)營(yíng)。至于“商業(yè)運(yùn)營(yíng)”包含的具體項(xiàng)目、適用范圍、權(quán)益分配等，輝瑞中國(guó)相關(guān)負(fù)責(zé)人也對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，一切以公告內(nèi)容為準(zhǔn)。

盡管中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司預(yù)計(jì)“相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)模占公司整體業(yè)務(wù)量比重較小，對(duì)公司近期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)無重大影響”，且曾披露由于出口防疫業(yè)務(wù)大幅下降，2021年凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)同比減少77%到47%，但“新冠口服特效藥概念股”依然強(qiáng)勢(shì)：10日當(dāng)日開盤，中國(guó)醫(yī)藥一字漲停，記者查詢發(fā)現(xiàn)，自3月2日以來，公司累計(jì)漲幅已超過70%。

有分析人士指出，新冠延續(xù)幾年看起來根除無望的情況下，防治新冠疫情，可能“檢測(cè)+疫苗+特效藥”是最好的方案了，這也是輝瑞的新冠特效藥可以進(jìn)入中國(guó)之后，大家都在歡呼的原因。不過，中國(guó)醫(yī)藥雖然拿下了Paxlovid，但是沒有能進(jìn)醫(yī)保，按美國(guó)的例子，折合單個(gè)療程價(jià)格3370元人民幣。雖然該藥目前國(guó)內(nèi)定價(jià)不得而知，但是參照國(guó)外市場(chǎng)，售價(jià)應(yīng)該不便宜，這勢(shì)必會(huì)直接影響藥物的可及性。

在華銷售業(yè)績(jī)恐難預(yù)期

作為口服小分子抗新冠病毒治療藥物，Paxlovid用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。

根據(jù)輝瑞2021年底公布的數(shù)據(jù)，與安慰劑組對(duì)比，Paxlovid在出現(xiàn)癥狀后的三天內(nèi)服用能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低約89%，但對(duì)緩解溫和癥狀效果較差。同時(shí)，輝瑞表示，實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明，Paxlovid對(duì)快速傳播的奧密克戎毒株依然有效。

公開資料顯示，Paxlovid是組合包裝藥品，由新型抗病毒藥“奈瑪特韋片”和早已上市的抗病毒藥“利托那韋片”構(gòu)成。奈瑪特韋片（粉紅片）：150毫克/片；利托那韋片（白片）：100毫克/片。每日2次，每次3片（2片“奈瑪特韋片”和1片“利托那韋”，兩種藥必須一起服用），連服5天。輝瑞目前的銷售體系按照不同國(guó)家的收入水平制定售價(jià)，公司目前賣給美國(guó)政府的價(jià)格為每療程530美元（約合3367元人民幣），對(duì)于一些富裕國(guó)家的售價(jià)可能會(huì)進(jìn)一步提高至接近700美元。有市場(chǎng)猜測(cè)稱，在國(guó)內(nèi)的定價(jià)可能為2000元一個(gè)療程。

值得注意的是，我國(guó)的疫苗接種水平也是位列世界前列，為88%，根據(jù)衛(wèi)健委最新數(shù)據(jù)，截至2022年3月13日，全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗319323.6萬劑次，充分的疫苗防治措施也會(huì)降低口服藥物的使用，除此之外，包括君實(shí)生物、歌禮制藥、真實(shí)生物在內(nèi)的多家藥企也在布局口服藥賽道，其中君實(shí)VV116已在烏茲別克斯坦獲緊急使用授權(quán)，或?qū)⒂谀陜?nèi)上市，因此Paxlovid銷售業(yè)績(jī)恐難預(yù)期。

這一點(diǎn)也在中國(guó)醫(yī)藥的公告中得到印證，該公告稱，此產(chǎn)品為處方藥，目前暫未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保及新冠肺炎診療方案，最終使用及銷售情況受疫情防控等因素影響存在較大不確定性，且預(yù)計(jì)相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)模占公司整體業(yè)務(wù)量比重較小，對(duì)公司近期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)無重大影響。

短期內(nèi)產(chǎn)能壓力山大

據(jù)西南證券預(yù)計(jì)，全球口服新冠藥物市場(chǎng)規(guī)模為數(shù)十億至上百億美元，折合成人民幣近千億元。截至目前，Paxlovid已在美國(guó)、英國(guó)、以色列、加拿大等全球多個(gè)國(guó)家/地區(qū)被批準(zhǔn)上市或授權(quán)緊急使用。據(jù)輝瑞2021年年報(bào)披露，Paxlovid在2021年12月23日獲得FDA緊急使用授權(quán)，在1周內(nèi)就獲得了7600萬美元收入。預(yù)計(jì)2022年的產(chǎn)能會(huì)達(dá)到1.2億個(gè)療程以供應(yīng)獲授權(quán)的國(guó)家。隨著疫情反撲，千億風(fēng)口也給Paxlovid帶來了巨大的產(chǎn)能壓力，有分析稱，雖然Paxlovid短期產(chǎn)能壓力不小，但在放量過程中產(chǎn)業(yè)鏈有望產(chǎn)生巨大收益。

在多重因素的推動(dòng)下，輝瑞也在陸續(xù)給中國(guó)相關(guān)的CDMO企業(yè)下單。從去年11月到今年2月，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包龍頭凱萊英先后三次收獲美國(guó)某大型制藥公司的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）服務(wù)合同，合同總金額超90億元。除了凱萊英，2月11日晚間，博騰股份在輝瑞新冠口服藥國(guó)內(nèi)獲批宣布前發(fā)布公告稱，公司收到輝瑞的新一批《采購(gòu)訂單》，公司將為其提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）服務(wù)。而截至該公告披露日，博騰新獲得訂單金額合計(jì)6.81億美元，超過公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)營(yíng)業(yè)收入的50%。此筆訂單交付時(shí)間為2022年。

為了緩解產(chǎn)能壓力，去年11月輝瑞與藥品專利池（MPP）達(dá)成協(xié)議，授權(quán)仿制藥廠生產(chǎn)并向95個(gè)中低收入國(guó)家和地區(qū)銷售廉價(jià)版Paxlovid，同時(shí)不收取授權(quán)費(fèi)用。據(jù)悉，該機(jī)構(gòu)將在3月中旬披露簽約生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid的仿制藥廠名單。根據(jù)分析機(jī)構(gòu)Airfinity的預(yù)期，這些仿制藥廠得到今年十二月才能生產(chǎn)出第一批仿制版Paxlovid，大規(guī)模量產(chǎn)更是要等到明年五月。輝瑞公司發(fā)言人Kit Longley也曾公開表示，輝瑞正在“集中努力和資源，以最大限度提高總體供應(yīng)?！?/p>

在世衛(wèi)組織仍然將新冠肺炎定義為公共健康危機(jī)的前提下，放開新冠藥物仿制權(quán)似乎已經(jīng)成為趨勢(shì)，隨著國(guó)際化合作的加深，而中國(guó)藥企也在其中扮演著越來越重要的角色。不久前，復(fù)星醫(yī)藥、龍澤制藥等5家中國(guó)藥企拿下默沙東新冠口服藥仿制權(quán)，石家莊龍澤制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人當(dāng)時(shí)對(duì)本報(bào)記者表示，產(chǎn)品上市需要走流程，簽署協(xié)議后，默沙東會(huì)提供技術(shù)包，根據(jù)技術(shù)包進(jìn)行原料藥的生產(chǎn)和制劑的研發(fā)，完成后可能還需要向WHO提交PQ申請(qǐng)，所以目前不好說上市的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。

浙商證券在研報(bào)中稱，獲得MPP授權(quán)是申請(qǐng)公司具備全球合規(guī)生產(chǎn)能力的一種體現(xiàn)，受益于中國(guó)化工配套優(yōu)勢(shì)和合規(guī)產(chǎn)能加速擴(kuò)張，我們預(yù)期中國(guó)原料藥和CDMO公司在全球藥品供應(yīng)鏈中影響力加深。從原料藥和制劑國(guó)際化角度看，得到授權(quán)后公司的銷售額取決于各公司國(guó)際銷售網(wǎng)絡(luò)搭建和供應(yīng)鏈管理能力，建議從供應(yīng)鏈合作深化、國(guó)際化體系搭建看待中國(guó)醫(yī)藥制造公司在國(guó)際藥品供應(yīng)鏈的參與度變化。

（本文來自華夏時(shí)報(bào)）